О проекте
ООО «ЭкзоАтлет»
Российская компания, занимающаяся разработкой и производством экзоскелетов, созданием новых эффективных методик медицинской и социальной реабилитации пациентов с последствиями травмы спинного мозга, перенесенного инсульта, ДЦП, рассеянным склерозом, ампутацией и другими нозологиями.
«Во всем мире, в каждой стране есть люди, мечтающие вновь встать на ноги. Разрабатывая и производя экзоскелеты, мы создаём инструмент для врачей и пациентов, который поможет тысячам людей вернуться к полноценной жизни. ЭкзоАтлет — это российский проект мирового масштаба».
История
Команда ученых из НИИ механики МГУ с опытом создания экзоскелета для сотрудников МЧС объединилась с топ-менеджерами Екатериной Березий и Михаилом Крундышевым и запустила разработку прототипа экзоскелета для социальной и медицинской реабилитации пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата или нервной системы.
Компания ЭкзоАтлет получает главный приз на конкурсе Startup Village, становится резидентом фонда «Сколково», финиширует в первой пятерке конкурса «Поколение S» и участвует во всемирной олимпиаде по робототехнике в Сочи.
Команда ExoAtlet принимает участие в конференции STEP в Дубае, Innorobo во Франции, форуме Slush в Финляндии и крупнейшей медицинской выставке Medica в Дюссельдорфе, занимает первое место в конкурсе KazanBootCamp. Запускаются первые клинические испытания в отделении реабилитации НМХЦ им. Пирогова в Москве.
Открыто представительство «ЭкзоАтлет» в Южной Корее, открыты сборочные производства в России и Южной Корее. В 2016 году пройдена сертификация в Росздравнадзоре, получено Регистрационное удостоверение и лицензия на производство и сервисное обслуживание экзоскелета ExoAtlet® I. Начались продажи ЭкзоАтлетов в клиники. За период с 2014 по 2016 год было создано восемь поколений экзоскелетов.
ExoAtlet® I получает сертификацию KC Mark (Korea Certification), что означает соответствие ExoAtlet корейским требованиям безопасности продукта, он сертифицирован как медицинское устройство в Южной Корее и Казахстане. Запущен облачный сервис для хранения данных пациентов, компания прошла регистрацию в Роскомнадзоре в качестве оператора персональных данных. Организован I Международный симпозиум по ЭкзоРеабилитации "Wearable Rehabilitation Robot" в Южной Корее.
Открыт головной офис компании в Люксембурге и представительства в США и Японии. Компания получает сертификаты KFDA и GMP. В России организован II Международный симпозиум “ExoRehab Spotlights 2018”, где быступило 17 спикеров из разных стран, а всего мероприятие посетило 250 участников.
Открыт новый офис в Китае. ExoAtlet® I получил медицинскую сертификацию во Вьетнаме. Третий симпозиум по ЭкзоРеабилитации “ExoRehabs Spotlights” проходит в России, который посетило более 350 специалистов по реабилитации. Запущены клинические исследования с ExoAtlet® Bambini. Компания “ЭкзоАтлант” становится резидентом Сколково.
Компания ЭкзоАтлет получает ISO 13485:2016, медицинский сертификат CE Mark, позволяющий осуществлять продажи в Европе. Ожидается получение FDA. Команда "ЭкзоАтлет" принимает участие в Cybathlon-2020 в дисциплине EXO и занимает пятое место. Также команда разрабатывает обучающий курс по ЭкзоРеабилитации совместно с МГМСУ им. А. И. Евдокимова.
ExoAtlet® II и ExoAtlet® Bambini получают РУ, экзоскелеты признаются обязательными для государственных реабилитационных клиник в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ №788н, ExoAtlet® II получает FDA. Начинаются продажи ExoAtlet® Bambini в клиники. В России стартует домашняя ЭкзоРеабилитация.
ExoAtlet® Bambini получает РУ в Республике Беларусь, ExoAtlet® I получает РУ в Республике Узбекистан.
Перешагнули за отметку 200 оснащённых клиник в мире. Наши экзоскелеты сегодня представлены в медицинских центрах в 13 странах, что на текущий момент является самой крупной географией оснащения среди всех производителей экзоскелетов для реабилитации.
Компания ExoAtlet получила регистрационное удостоверение на первый в мире, не имеющий аналогов экзоскелет для медицинской и социальной реабилитации пациентов с различными нозологиями ростом от 73 сантиметров – ExoAtlet®SOFIA. Состоялось комплексное оснащение клиник Федеральное медико-биологическое агентство по всей России, общее число поставленных экзоскелетов – 8 штук, в этом число входят модели экзоскелетов для взрослых и детей. Проведение научно-технических исследований в Научно-клинический центр № 2 РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского по применению экзоскелета ExoAtlet® SOFIA для реабилитации пациентов с различными нозологиями. Прошли проверку документации и инспектирования производства для получения возможности внесения изменений в регистрационное досье в Росздравнадзоре, что позволяет подавать ВИРДы на всю линейку экзоскелетов ExoAtlet®.
Прохождение сертификации продуктов линейки ExoAtlet® и получение сертификата СТ-1, что подтверждает включение компании в реестр отечественных продуктов. Сертификацию проводит торгово-промышленная палата Российской Федерации. Внесение данных о продуктовой линейки в сервис ГИСП. Получение регистрационного удостоверение на современнейший экзоскелет для медицинской и социальной реабилитации пациентов с различными нозологиями ростом от 150 сантиметров ExoAtlet®PLUS. Начало продаж детской модели экзоскелетов для медицинской и социальной реабилитации пациентов с различными нозологиями от 1.5 лет – ExoAtlet®SOFIA. Вывод на рынок арендной модели экзоскелетов для коммерческих центров и физических лиц. Проведение клинических исследований на территории Республики Беларусь по применению экзоскелета ExoAtlet® для реабилитации пациентов с аутоиммунными заболеваниями. Получение сертификации ИСО 13485 - международный отраслевой стандарт, разработанный Международной организацией по стандартизации. Он содержит требования к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий.
